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各設(shè)區(qū)市、韓城市、神木縣、府谷縣質(zhì)監(jiān)局，西咸新區(qū)、楊凌示范區(qū)質(zhì)監(jiān)局，各相關(guān)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）：
    為進(jìn)一步規(guī)范全省檢測市場，不斷加強(qiáng)對資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理，促使其持續(xù)保持獲證時的管理水平和技術(shù)能力，按照國家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于開展2014年實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查工作的通知》（國認(rèn)實(shí)[2014]28號）要求，我局于2014年6月組織對全省資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了為期5個月的監(jiān)督檢查工作，目前發(fā)現(xiàn)問題的確認(rèn)和后處理工作均已完成�，F(xiàn)將監(jiān)督檢查情況通報如下：
     一、總體情況
     此次列入監(jiān)督檢查計劃的實(shí)驗(yàn)室共計180家，實(shí)際接受監(jiān)督檢查175家，5家實(shí)驗(yàn)室因正在搬遷、停止?fàn)I業(yè)等原因未實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。接受監(jiān)督檢查的實(shí)驗(yàn)室中，2家實(shí)驗(yàn)室的檢查結(jié)論為符合；172家實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)論為基本符合，其中12家實(shí)驗(yàn)室被取消部分資質(zhì)認(rèn)定項目；1家實(shí)驗(yàn)室因存在嚴(yán)重問題，檢查結(jié)論為不符合，目前已被暫停資質(zhì)證書。
     二、主要問題
   （一）實(shí)驗(yàn)室法律意識有待提高
     此次檢查發(fā)現(xiàn)，個別實(shí)驗(yàn)室名稱地址、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更未報發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)，非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的法人授權(quán)書中缺少法人承擔(dān)法律責(zé)任的內(nèi)容；未提供實(shí)驗(yàn)室的法律地位證明文件；實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)報告專用章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件；抽查到部分檢測報告在資質(zhì)認(rèn)定證書銜接空檔期間出具；部分報告不在資質(zhì)認(rèn)定證書核準(zhǔn)的項目、限制范圍之內(nèi)；缺少檢驗(yàn)場地使用權(quán)的證明文件；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員等人員同時在其他單位工作；實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生分包，有分包協(xié)議，但在體系文件中規(guī)定不明確。
   （二）未建立和實(shí)施誠信服務(wù)的監(jiān)督制度
     個別實(shí)驗(yàn)室誠信服務(wù)制度、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力、辦事程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等未向客戶公開；無客戶意見反饋地點(diǎn)標(biāo)識及措施；缺少主動征求客戶意見并進(jìn)行分析評價的記錄資料；未制定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)回避制度。
   （三）檢驗(yàn)檢測報告、原始記錄不規(guī)范
     部分實(shí)驗(yàn)室報告信息內(nèi)容未按評審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求涵蓋應(yīng)有的信息，無樣品狀態(tài)描述，缺少所用儀器設(shè)備信息；檢驗(yàn)依據(jù)不具體不明確；；驗(yàn)報告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)限值，缺少單項判定依據(jù)；無結(jié)束標(biāo)識，無騎縫章；檢驗(yàn)報告對應(yīng)的原始記錄等無編號；部分檢驗(yàn)原始記錄沒有填寫試驗(yàn)日期，無制樣試驗(yàn)人員簽名，有隨意涂改現(xiàn)象；報告副本存檔不完整，同一編號的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔；檢測報告中樣品編號與 “采樣檢驗(yàn)協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號不一致；檢測報告由非授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。
   （四）檢測設(shè)施環(huán)境條件和檢測設(shè)備管理欠規(guī)范
     通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備使用環(huán)境不能滿足檢測要求；相互有影響的區(qū)域未進(jìn)行有效隔離；個別在用設(shè)備超過檢定有效期；對儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)結(jié)果未經(jīng)確認(rèn)；設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識未及時更換。
   （五）檢測標(biāo)準(zhǔn)管理不到位，變更手續(xù)辦理不及時
     通過檢查發(fā)現(xiàn)，一些實(shí)驗(yàn)室未建立和實(shí)施對在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度，檢驗(yàn)中仍然使用過期作廢標(biāo)準(zhǔn)；有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)，未及時到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。
   （六）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核缺乏深度、管理評審流于形式
     通過檢查發(fā)現(xiàn)，個別實(shí)驗(yàn)室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計劃內(nèi)容不具體，未能按計劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證，內(nèi)審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對發(fā)現(xiàn)的不符合項缺乏原因分析，開出的不符合項避重就輕，實(shí)際工作中存在對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時進(jìn)行有效整改；個別實(shí)驗(yàn)室管理評審輸入不充分，對工作狀況的分析不到位，評審報告敷衍了事，無評審結(jié)論，針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗(yàn)證。
   （七）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督工作未發(fā)揮應(yīng)有的作用
     監(jiān)督工作在個別實(shí)驗(yàn)室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領(lǐng)域；體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計劃，不重視日常監(jiān)督，對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或?qū)嵤┘m正措施后未進(jìn)行效果驗(yàn)證。
   （八）檢測設(shè)備期間核查有效性不足
     通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分實(shí)驗(yàn)室未理解期間核查的要求，也未掌握正確的期間核查方法，無期間核查計劃，核查對象不合適，核查方法不正確，核查記錄欠完整，未對核查所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價，一些實(shí)驗(yàn)室未對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展期間核查。
   （九）樣品管理還需進(jìn)一步規(guī)范
     檢查發(fā)現(xiàn)個別實(shí)驗(yàn)室在接收樣品時缺少樣品狀態(tài)記錄，樣品無唯一性標(biāo)識，或樣品唯一性標(biāo)識與程序文件規(guī)定不一致，如缺少待檢、檢畢等檢測狀態(tài)信息；無樣品登記臺賬和樣品流轉(zhuǎn)記錄，樣品的存放條件不符合要求。
     三、監(jiān)督檢查的結(jié)果處理
     對本年度監(jiān)督檢查誠實(shí)守信、運(yùn)行良好，符合評審準(zhǔn)則要求的2家實(shí)驗(yàn)室，我局予以通報表揚(yáng)；對發(fā)現(xiàn)存在一般性問題的172家實(shí)驗(yàn)室，檢查組已限期要求其整改，其中160家實(shí)驗(yàn)室經(jīng)檢查組驗(yàn)證合格后，維持原資質(zhì)認(rèn)定能力不變，12家實(shí)驗(yàn)室因檢驗(yàn)?zāi)芰Σ荒芫S持或與檢測資源條件不符，我局已及時對其資質(zhì)認(rèn)定能力范圍進(jìn)行了調(diào)整和確認(rèn)，取消了部分資質(zhì)認(rèn)定項目；對發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重問題的1家實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)《陜西省質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理條例》相關(guān)規(guī)定，責(zé)令該公司暫停質(zhì)量檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)3個月，并已將相關(guān)決定通報其當(dāng)?shù)匦袠I(yè)主管部門。
     四、下一步工作要求和監(jiān)管工作安排
     根據(jù)本次監(jiān)督檢查工作情況，為不斷提高資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室的檢測技術(shù)和管理水平，不斷提升資質(zhì)認(rèn)定有效性，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理，以通報中的問題為重點(diǎn)，不間斷的進(jìn)行自查整改。各市、縣質(zhì)監(jiān)部門也應(yīng)不斷強(qiáng)化證后監(jiān)管，采取有效措施，有重點(diǎn)的開展日常巡查，分別按照以下要求開展具體業(yè)務(wù)和監(jiān)管工作：
   （一）繼續(xù)強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理
     1、加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員素質(zhì)。各實(shí)驗(yàn)室從此次監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題入手，認(rèn)真研究，分析原因，繼續(xù)加強(qiáng)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)化法律意識和責(zé)任意識，從而達(dá)到規(guī)范檢驗(yàn)行為，提高人員素質(zhì)的目的。
     2、不斷強(qiáng)化管理體系運(yùn)行的有效性。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的查新跟進(jìn)機(jī)制，認(rèn)真制定各項工作計劃，按計劃做好質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)審和管理評審、儀器設(shè)備的周期檢定和期間核查、內(nèi)部質(zhì)量控制工作，積極參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對，規(guī)范樣品管理、原始記錄和檢驗(yàn)報告，確保各項工作落到實(shí)處，強(qiáng)化管理體系運(yùn)行的有效性，努力提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平。
     3、要求加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)，提高檢驗(yàn)技術(shù)水平。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極創(chuàng)造條件，努力改善基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境條件，注重儀器設(shè)備的更新?lián)Q代，不斷提高檢驗(yàn)技術(shù)水平，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，持續(xù)保持檢驗(yàn)?zāi)芰�，滿足檢驗(yàn)要求。
   （二）進(jìn)一步加強(qiáng)資質(zhì)認(rèn)定行政監(jiān)管
     1、加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室法律法規(guī)和準(zhǔn)則的宣貫。在要求實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)資質(zhì)認(rèn)定法律法規(guī)和準(zhǔn)則的宣貫，組織開展實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、技術(shù)骨干、內(nèi)審員培訓(xùn)交流活動，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室作為檢驗(yàn)行為第一責(zé)任人的責(zé)任意識。嚴(yán)格考核、嚴(yán)格把關(guān)，確保實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人等關(guān)鍵崗位人員的專業(yè)能力及業(yè)務(wù)素質(zhì)。
     2、繼續(xù)組織開展監(jiān)督評審及能力驗(yàn)證工作。以提高實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)技術(shù)水平和規(guī)范化管理水平為目標(biāo)，繼續(xù)開展定期監(jiān)督評審、不定期監(jiān)督檢查、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證、檢驗(yàn)報告評比等項工作，督促各實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合檢驗(yàn)工作要求。
     3、加強(qiáng)對轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)管。各市質(zhì)監(jiān)局要加強(qiáng)對轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)管，通過證前申請備案、證后執(zhí)法檢查和日常巡查等手段，不斷規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)行為。同時繼續(xù)完善轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定信息檔案建立工作，并按照省局要求做好相關(guān)上報工作。
     4、繼續(xù)推動實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作科學(xué)持續(xù)發(fā)展。以提高資質(zhì)認(rèn)定評審工作有效性為目標(biāo)，組織開展實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審技術(shù)交流活動，不斷提高評審員的技術(shù)水平和能力，繼續(xù)開展評審員評審工作業(yè)績評價和證前監(jiān)督抽查工作，及時發(fā)現(xiàn)并通報相關(guān)問題，抓好資質(zhì)認(rèn)定申請材料受理、現(xiàn)場評審、整改等各個環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量，努力提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作的有效性。
 
     附件：1.2014年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查結(jié)論符合機(jī)構(gòu)名單
            2.2014年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查通過整改達(dá)到基本符合機(jī)構(gòu)名單
            3.2014年度監(jiān)督檢查結(jié)論不符合機(jī)構(gòu)名單
            4.2014年度(取消部分檢測項目)機(jī)構(gòu)名單
            5.2014年度未參加監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)名單
 
 
                                                              陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
                                                                  2014年12月25日