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| 關(guān)于2013年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查工作情況的通報(bào) |
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西咸新區(qū)質(zhì)監(jiān)局，各市質(zhì)監(jiān)局、楊凌示范區(qū)質(zhì)監(jiān)局，韓城市質(zhì)監(jiān)局，各相關(guān)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）：
為了進(jìn)一步培育規(guī)范的檢測(cè)市場(chǎng)，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)業(yè)的有序發(fā)展，使檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)業(yè)能夠?yàn)閲?guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展提供更多更高效的支撐和服務(wù)，按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的要求，我局于2013年6月全面啟動(dòng)了全省獲證實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查工作，并對(duì)整改情況進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)，經(jīng)過近半年的努力目前各項(xiàng)工作均已完成，現(xiàn)將監(jiān)督檢查情況通報(bào)如下：
一、總體情況
此次列入監(jiān)督檢查計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)室共計(jì)187家，實(shí)際檢查180家，7家實(shí)驗(yàn)室因正在搬遷、停止?fàn)I業(yè)、要求取消資質(zhì)等原因未實(shí)施監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查，4家實(shí)驗(yàn)室的檢查結(jié)論為符合，176家實(shí)驗(yàn)室的檢查結(jié)論為基本符合。依據(jù)檢查結(jié)果，確認(rèn)取消了11家實(shí)驗(yàn)室部分資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目。
從檢查情況看，大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室能夠按照相關(guān)法律法規(guī)和評(píng)審準(zhǔn)則的要求，不斷加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范檢測(cè)活動(dòng)，管理體系運(yùn)行基本有效，能夠保證檢測(cè)工作質(zhì)量。
二、主要問題
（一）實(shí)驗(yàn)室法律意識(shí)有待提高
此次檢查發(fā)現(xiàn)，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室存在法律意識(shí)淡薄、社會(huì)責(zé)任意識(shí)較差、實(shí)際工作中未能認(rèn)真執(zhí)行體系文件的問題。個(gè)別實(shí)驗(yàn)室名稱地址、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更未報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)，檢驗(yàn)報(bào)告的批準(zhǔn)簽字人為非授權(quán)簽字人，檢驗(yàn)報(bào)告抽樣基數(shù)與抽樣單不符，檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄必要的信息不全。
（二）實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審流于形式
部分實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審輸入不充分，對(duì)工作狀況的分析不到位，評(píng)審報(bào)告敷衍了事，無評(píng)審結(jié)論，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗(yàn)證。
（三）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核缺乏深度
主要表現(xiàn)在內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容不具體，未能按計(jì)劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。內(nèi)審員不能獨(dú)立于被審核工作，內(nèi)審檢查表缺乏針對(duì)性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)缺乏原因分析，開出的不符合項(xiàng)避重就輕，實(shí)際工作中存在的嚴(yán)重問題得不到及時(shí)糾正。
（四）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督工作未發(fā)揮應(yīng)有的作用
監(jiān)督工作在部分實(shí)驗(yàn)室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測(cè)領(lǐng)域；體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計(jì)劃，不重視日常監(jiān)督，對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或?qū)嵤┘m正措施后未進(jìn)行效果驗(yàn)證。
（五）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理不到位，變更手續(xù)辦理不及時(shí)
通過檢查發(fā)現(xiàn)，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室未建立和實(shí)施對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不間斷跟蹤和定期清理檢查的工作制度，檢驗(yàn)中仍然使用過期標(biāo)準(zhǔn)。還有一些實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)變更比較隨意，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)，也未及時(shí)到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)手續(xù)。
（六）檢測(cè)設(shè)備期間核查有效性不足
通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分實(shí)驗(yàn)室未理解期間核查的要求，也未掌握正確的期間核查方法，無期間核查計(jì)劃，核查對(duì)象不合適，核查方法不正確，核查記錄欠完整，未對(duì)核查所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，未對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展期間核查。
（七）檢測(cè)設(shè)施環(huán)境條件和檢測(cè)設(shè)備管理欠規(guī)范
通過檢查發(fā)現(xiàn)，一些實(shí)驗(yàn)室無環(huán)境條件監(jiān)控設(shè)施，無環(huán)境條件監(jiān)控記錄，監(jiān)控設(shè)備未按規(guī)定進(jìn)行量值溯源。個(gè)別在用設(shè)備超過檢定有效期，未對(duì)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)符合性確認(rèn)，缺少儀器設(shè)備使用維護(hù)記錄。一些實(shí)驗(yàn)室儀器擺放雜亂，相互有影響的區(qū)域未進(jìn)行有效隔離。
（八）樣品管理還需進(jìn)一步規(guī)范
檢查發(fā)現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室缺少接收樣品狀態(tài)描述，樣品無唯一性標(biāo)識(shí)，或樣品唯一性標(biāo)識(shí)與程序文件文件規(guī)定不一致，無樣品登記臺(tái)賬和樣品流轉(zhuǎn)記錄，樣品的存放條件不符合要求。
（九）檢測(cè)報(bào)告未正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志
個(gè)別實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)（測(cè)）報(bào)告未能正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，存在加蓋位置不正確或無CMA標(biāo)志等情況。
三、下一步工作要求和監(jiān)管工作安排
根據(jù)本次監(jiān)督檢查工作情況，為不斷提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)技術(shù)水平和管理水平，不斷提升實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有效性，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不斷加強(qiáng)自身建設(shè)，資質(zhì)認(rèn)定管理部門應(yīng)不斷強(qiáng)化行政監(jiān)管工作，具體工作要求和監(jiān)管工作安排如下：
（一）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不斷加強(qiáng)自身建設(shè)
1、加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員素質(zhì)。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的學(xué)習(xí)，不斷提高人員綜合素質(zhì)。
2、不斷強(qiáng)化管理體系運(yùn)行的有效性，努力提高實(shí)驗(yàn)室管理水平。各實(shí)驗(yàn)室要組織人員進(jìn)一步學(xué)習(xí)本單位的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量體系文件，進(jìn)一步明確和落實(shí)崗位職責(zé)，扎實(shí)做好檢測(cè)儀器設(shè)備的量值溯源和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤、查新等基礎(chǔ)性工作，不斷提高內(nèi)部質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)審和管理評(píng)審的有效性，加強(qiáng)樣品和檢驗(yàn)過程的管理，不斷強(qiáng)化管理體系運(yùn)行的有效性，努力提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平。
3、加強(qiáng)檢測(cè)能力建設(shè)，不斷提高檢測(cè)技術(shù)水平。各實(shí)驗(yàn)室要注重檢測(cè)人員的技術(shù)培訓(xùn)，積極改善檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件及儀器設(shè)備配置水平，開展人員比對(duì)、儀器比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)、盲樣考核等檢測(cè)技術(shù)核查工作，積極開展實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)比對(duì)活動(dòng)，并按規(guī)定參加相關(guān)部門組織的能力驗(yàn)證，不斷提高檢測(cè)技術(shù)水平。
（二）強(qiáng)化行政監(jiān)管工作
1、加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)。在實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)自身建設(shè)的基礎(chǔ)上，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)，開展對(duì)實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人及技術(shù)骨干的培訓(xùn)活動(dòng)，重點(diǎn)培訓(xùn)相關(guān)法律法規(guī)、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及有關(guān)管理知識(shí)，提升質(zhì)檢機(jī)構(gòu)人員法律法規(guī)意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理能力。
2、繼續(xù)組織開展監(jiān)督檢查及能力驗(yàn)證等工作。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)獲資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管，深入開展監(jiān)督檢查或監(jiān)督評(píng)審工作，組織開展能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)考核活動(dòng)，促進(jìn)資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)檢驗(yàn)過程管理，落實(shí)崗位職責(zé)，使我省檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)技術(shù)水平和規(guī)范化管理水平不斷得到提升。
3、各市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)不斷加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)管。各市質(zhì)監(jiān)局要強(qiáng)化對(duì)轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)管，建立完善轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定信息檔案，并通過證前申請(qǐng)備案、證后執(zhí)法檢查和日常巡查等手段，不斷規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)行為。
4、強(qiáng)化管理，不斷提高資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的有效性。強(qiáng)化對(duì)影響資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作有效性的因素和環(huán)節(jié)的管理，加強(qiáng)對(duì)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員隊(duì)伍的管理，定期組織資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員舉行評(píng)審技術(shù)交流座談活動(dòng)，不斷提升評(píng)審員的評(píng)審技術(shù)水平和職業(yè)素質(zhì)，繼續(xù)開展評(píng)審員業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)和證前監(jiān)督抽查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并通報(bào)相關(guān)問題，適時(shí)開展新評(píng)審員培訓(xùn)、考核工作，為資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作提供人力資源和技術(shù)方面的保證。抓好資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料受理、文審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、整改等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量，努力提高評(píng)審工作的有效性。
附件: 1、2013年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查結(jié)論符合機(jī)構(gòu)名單
2、2013年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查(需取消部分檢測(cè)項(xiàng)目)機(jī)構(gòu)名單
3、2013年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查通過整改達(dá)到基本符合機(jī)構(gòu)名單
4、2013年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室未參加監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)名單
陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
2013年12月30日
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